医用防护口罩en14683标准ce认证介绍 -k8凯发娱乐旗舰

口罩大致可以分为医用口罩和防护型口罩,而防护型口罩的功能主要以防尘为主,也是我们日常生活中接触比较多的口罩类型,比如普通n95、kn95等类型口罩。而医用口罩在防尘口罩的基础上,还对防止液体渗透提出了要求。也就是说,普通的n95,kn95等系列口罩是不能医用的,要注明“医用”才属于医用口罩。医用口罩出口不同国家需要办理的认证也各不一样,比如欧盟ce认证、俄语区国家注册证、美国fda认证等。

医用口罩出口到欧盟国家需要办理ce认证,而目前医用口罩主要涉及的ce标准是:欧盟en14683-2019 ac-2019医用口罩要求和试验方法。根据标准要求,医用口罩分为三类:类型i,类型ii,类型iir。测试标准要求包括:细菌过滤效率、压力差、抗合成血液的渗透性、生物清洁度。不同类型医用口罩详细情况如下:

类型i:细菌过滤效率≥95、压力差(pa/ cm²)<40、抗合成血液的渗透性(压力kpa)无要求、生物清洁度(cfu/g)≤30;

类型ii:细菌过滤效率≥98、压力差(pa/ cm²)<40、抗合成血液的渗透性(压力kpa)无要求、生物清洁度(cfu/g)≤30;

类型iir:细菌过滤效率≥98、压力差(pa/ cm²)<60、抗合成血液的渗透性(压力kpa)≥16、生物清洁度(cfu/g)≤30。

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