口罩等防护类产品需要满足reach法规要求检测报告
欧洲安全联盟在其官方网站上发文明确：防护口罩等个人防护用品（ppe）需满足reach法规等要求。
备注：本文适用于个人防护设备（ppe），例如防护口罩（ffp2或ffp3型），防护眼镜和面罩，防护手套和衣服等。医疗设备（例如医疗或外科手术）的合格评定程序面具）是不同的，对于那些面具，您应该从相关的贸易协会或当局那里寻求信息。制造商还必须检查同时适用于该产品的其他法规（例如，reach始终适用）。
什么是reach法规？
reach是欧盟法规(ec) no.1907/2006《化学品的注册、评估、授权和限制》的简称。该法规于2006年12月31日公布，2007年6月1日正式生效。为了保证该法规的顺利实施，欧盟专门成立了主管机构欧洲化学品管理局(echa)，于2008年6月1日正式运作。
reach法规管控哪些产品？
投放欧盟市场的产品只要涉及法规规定的与化学品有关的义务，就需要符合reach法规。所以reach法规管控范围非常广，包含了如电子电气产品、化工产品、汽车、玩具、家具、纺织产品等各种产品。
reach将产品分成物质、混合物和物品三种类型，对不同类型产品有不同要求。这种分类是如何定义的？
三种类型的产品定义如下：
“物质”是指自然状态或由制造过程取得的化学元素或化合物，例如：镉，硫酸铜等。包括任何需要保持其稳定性的添加剂和生产过程中引入的杂质，但不包括任何能被分离并不影响物质稳定性或物质组成的溶剂。
“混合物”是指由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液，如油漆、合金、清洗剂等。
“物品”是指一个产品在生产过程中被赋予了特定形状、表面或设计，这些形状、表面或设计比其化学组成更大程度上决定了它的功能。例如：电脑、手机、电机、齿轮、电源线插头、包装材料等。
reach对于有害物质的要求包括哪些？产品中svhc候选物质的浓度未超过0.1%是否即可认为满足reach法规要求？
reach法规关于有害物质的要求主要涉及svhc候选物质和附录xvii限制物质两个物质群，出口到欧盟的产品必须同时考虑这两项要求。如果产品属于“物品”范畴，某项svhc候选物质>0.1%，产品可以在欧盟销售，但需要履行告知义务。当svhc候选物质>0.1%且出口量>1吨/年时，向欧盟化学品管理局进行通报后才可以销售。限制物质在reach法规附录xvii中列出。物质、混合物或物品中含有附录xvii中的受限制物质时，若不能符合其限值要求，将不能投放市场。
因此，产品中svhc候选物质的浓度未超过0.1%并不等同于满足reach法规要求，还需要评估产品中是否可能违反附录xvii中的限制物质条款，在必要时通过测试判断是否满足附录xvii要求。
reach法规下的有毒有害物质清单
1.svhc高关注度物质清单
svhc 是“substance of very high concern”（高度关注物质）的英文简称，是指对于人类和环境造成风险而引起高度关注的物质。根据reach法规57条，具有以下一种或一种以上的危险特性，而引起高度关注的物质，将被加入svhc清单：1) 第1类，第2类致癌，致畸，具有生殖毒性的物质，即cmr1/2类物质；2) 持久性，生物累积性和毒性的物质，即pbt物质；3) 高持久性，高生物累积性的物质，即vpvb物质；4) 具有内分泌干扰特性、或具持久性、生物累积性和毒性、或具高持久性、高生物累积性但不符合2、3两项的标准，同时有科学证据证明对人类或环境引起严重影响的物质。随着reach的实施进展，echa（欧盟化学品管理局）陆续公布多批次svhc清单，截至2020年1月16日svhc清单更新至第22批，共205项物质，企业需要持续关注。
2.rsl限制物质清单
限制物质清单即reach法规附件xvii，对某些危险物质、配制品和物品制造、投放市场和使用的限制，是物品除svhc以外的重要义务。属于reach法规附件xiv的授权物质，当现有经济技术手段已经可以全面控制风险，替代物质或替代技术完全可以取代该授权物质及其用途，echa会将其加入reach法规附件xvii限制物质清单并规定其豁免量，限制其在欧盟境内生产或进口。我司提供口罩检测报告服务，欢迎咨询！
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